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苏企量产医药分离纯化核心材料,打破国际垄断,介质产品价格降至原来的一半

   日期:2016-11-22     来源:苏州日报    浏览:302    评论:0    
核心提示:“分离纯化是生物制药过程中的关键步骤,不掌握分离纯化技术和材料,中国的生物制药产业就相当于被卡住了脖子。我们花十年的时间科研攻关、设计量产,就是为了解决这‘卡脖子’的关键一步。”在昨天举行的国家生物制药发展专项工程投产仪式上,苏州纳微科技有限公司发布了被誉为世界第三代技术产品的单分散硅胶色谱填料,迈出了中国生物制药分离纯化核心材料从空白走向世界领先的步伐。
 苏报讯(记者 胡佳逸)“分离纯化是生物制药过程中的关键步骤,不掌握分离纯化技术和材料,中国的生物制药产业就相当于被卡住了脖子。我们花十年的时间科研攻关、设计量产,就是为了解决这‘卡脖子’的关键一步。”在昨天举行的国家生物制药发展专项工程投产仪式上,苏州纳微科技有限公司发布了被誉为世界第三代技术产品的单分散硅胶色谱填料,迈出了中国生物制药分离纯化核心材料从空白走向世界领先的步伐。
当天,苏州纳微年产25000升介质产品的生产基地正式投产,这是全球最大的单分散聚合物层析介质生产线。这条生产线的投产,将终结中国生物制药产业完全依赖进口药物纯化技术产品的被动局面,并将介质产品的价格降至原来的一半。国家“千人计划”专家、苏州纳微科技有限公司董事长江必旺说:“今天投产的这座厂房只有3000平方米,但是未来这里的年产值将达到50亿元。”
生物制药的生产可分为上游发酵过程和下游纯化分离过程,如何经济、高效地从发酵的复杂组分中浓缩、分离和纯化目标生物药分子已成为全球生物制药的技术瓶颈。因为药物纯度或杂质的含量是影响药物安全性和疗效最重要的因素之一,而用于药物纯化的技术和关键材料长期被国外公司垄断。在受制于人的背景下,中国药企的药物纯化成本一直居高不下,直接影响了药物的定价。
江必旺告诉记者,以胰岛素为例,下游分离纯化占据整个胰岛素生产成本的50%以上,而抗体药物的分离纯化成本则占据总生产成本的80%以上。多年来,用于纯化分离的介质材料被国外少数大公司长期控制,中国企业至少要提前半年以上才能订上货。供应垄断还使中国企业购买分离纯化介质的价格远高于国际市场平均价格,近年来供货企业还以每年10%以上的比例上调价格,给中国生物制药公司增加了巨大的生产成本,导致国内企业在国际市场竞争力不高。更关键的是,如果这些关键的药物纯化介质不能国产化,中国生物药就面临供应安全问题。
江必旺曾求学于北京大学、美国加州大学伯克利分校,2007年作为园区首届科技领军人才,这个带着闽北口音的美籍华人把家搬到苏州,创立苏州纳微科技有限公司。在昨天的产品发布会上,江必旺满怀深情地说:“能创造出世界顶尖的微球材料的精准制造技术,并实现产业化,从此打破国外垄断,让中国千亿规模的产业不再受制于人,这是对我回国十年创新创业最大的回报。”
 
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